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ISO9001 2015版和2008版标准有何区别

ISO9001 2015版和2008版标准有何区别

ISO9001 2015版标准修订的主要变化:——依据《附录SL》对标准的结构进行了调整;——产品和服务替代了产品,强调产品和服务的差异,标准的适用性更广泛(4.3c)

——明确提出了组织环境的理解要求;(4.14.2
——更关注风险和机会,明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求;(6.1.16.1.2
——用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”,包括“外包过程”;(8.4
——提出了“知识”也是一种资源,是产品实现的支持过程。(7.1.6
——更高强调了最高管理者的领导力和承诺,最高管理者要对管理体系的有效性承担责任,推动过程方法及基于风险的思想的应用;(5.1.1
——明确提出将管理体系要求融入组织的过程;(6.1.28.1
——使用新术语“文件化信息”(7.5
标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求,合并了文件和记录,统一叫“文件化信息”;通篇未出现“记录”这一术语,全部用(活动结果的证据的)“形成文件的信息”来代替。
——去掉了“预防措施”;预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示;(10.2
——关于标准的适用性,不再使用“删减”一词,但组织可能需要评审要求的适用性,确定是不适用的标准是:该要求不导致影响产品和服务听符合性、不影响增强顾客满意的目标。
——删除了特定的要求,如质量手册、管理者代表。
ISO 9001:2015 转版ISO 9001:2015 转版国际最为广泛采用的质量管理标准ISO 9001目前正处于修订阶段。新版标准预计将于2015年九月更新完毕。
目前已有超过120万家机构获得ISO 9001认证。修订版将若干因素纳入考虑范围,以确保提高组织的能力,从而持续提供满足客户需求的产品。
标准草案采用新的高层次结构,它是运用于所有新版管理体系标准中的常见结构,且将更易于实施多个管理体系的整合。您可率先知晓并探索该项变化,在第一时间了解转版关键内容的其中之意。
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